BEN-U-RON SFT, 100 Milliliter

Stichworte:

Schmerzen, Fieber, senkt Fieber, starke Schmerzen, leichte schmerzen

Lagerung / Aufbewahrung:

Nicht über 25°C lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Haltbarkeit nach Anbruch bei einer Lagerung bis maximal 25°C: 12 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Schwangerschaft / Stillzeit:

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Falls erforderlich, kann ben-u-ron Saft während der Schwangerschaft eingenommen werden. Sie sollten die geringstmögliche Dosis einnehmen, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden, und Sie sollten das Arzneimittel für den kürzest möglichen Zeitraum einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls die Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
Paracetamol geht in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich. Die Dosierung ist jedoch möglichst niedrig und die Anwendungsdauer möglichst kurz zu halten.

Kinder:

Kinder unter 3 Jahren: ben-u-ron Saft darf Kindern unter 3 Jahren nur über ärztliche Anordnung gegeben werden.
Kinder unter 3 kg Körpergewicht: Eine Anwendung von ben-u-ron Saft bei Kindern unter 3 kg Körpergewicht wird nicht empfohlen, da die Dosisstärke für diese Altersgruppe nicht geeignet ist.

Gebrauchsinformation, Anwendung und Dosierung:

<table>
<tr>
<td>Alter</td>
<td>Körpergewicht</td>
<td>Einzeldosis</td>
<td>Maximale Tagesdosis (24 Stunden)</td>
</tr>
<tr>
<td>0-3 Monate </td>
<td>3 kg </td>
<td>1,0 ml (entsprechend 40 mg Paracetamol) </td>
<td>4 x 1,0 ml (entsprechend 160 mg Paracetamol)</td>
</tr>
<tr>
<td>0-3 Monate </td>
<td>4 -5 kg </td>
<td>1,5 ml (entsprechend 60 mg Paracetamol) </td>
<td>4 x 1,5 ml (entsprechend 240 mg Paracetamol) </td>
</tr>
<tr>
<td>3-6 Monate </td>
<td>6 kg </td>
<td>2,0 ml (entsprechend 80 mg Paracetamol) </td>
<td> 4 x 2,0 ml (entsprechend 320 mg Paracetamol) </td>
</tr>
<tr>
<td>6- 9 Monate </td>
<td>7 kg </td>
<td>2,5 ml (entsprechend 100 mg Paracetamol)</td>
<td>4 x 2,5 ml (entsprechend 400 mg Paracetamol) </td>
</tr>
<tr>
<td> 6-12 Monate </td>
<td>8 kg-9 kg </td>
<td>3,0 ml (entsprechend 120 mg Paracetamol) </td>
<td>4 x 3,0 ml (entsprechend 480 mg Paracetamol)</td>
</tr>
<tr>
<td>1-2 Jahre </td>
<td>10 kg </td>
<td>3,5 ml (entsprechend 140 mg Paracetamol) </td>
<td>4 x 3,5 ml (entsprechend 560 mg Paracetamol) </td>
</tr>
<tr>
<td>1-2 Jahre </td>
<td>11 kg-12 kg </td>
<td>4,0 ml (entsprechend 160 mg Paracetamol) </td>
<td>4 x 4,0 ml (entsprechend 640 mg Paracetamol) </td>
</tr>
<tr>
<td>2-3 Jahre </td>
<td>13 kg-15 kg </td>
<td>5,0 ml (entsprechend 200 mg Paracetamol)</td>
<td>4 x 5,0 ml (entsprechend 800 mg Paracetamol) </td>
</tr>
<tr>
<td>3-5 Jahre </td>
<td>16 kg-18 kg </td>
<td>6,0 ml (entsprechend 240 mg Paracetamol) </td>
<td>4 x 6,0 ml (entsprechend 960 mg Paracetamol) </td>
</tr>
<tr>
<td>5-6 Jahre </td>
<td>19 kg-21 kg </td>
<td>7,5 ml (entsprechend 300 mg Paracetamol) </td>
<td> 4 x 7,5 ml (entsprechend 1.200 mg Paracetamol) </td>
</tr>
<tr>
<td>6-8 Jahre </td>
<td>22 kg-25 kg </td>
<td>8,0 ml (entsprechend 320 mg Paracetamol) </td>
<td>4 x 8,0 ml (entsprechend 1.280 mg Paracetamol) </td>
</tr>
<tr>
<td>8-11 Jahre </td>
<td>26 kg-29 kg </td>
<td>10,0 ml (entsprechend 400 mg Paracetamol) </td>
<td>4 x 10,0 ml (entsprechend 1.600 mg Paracetamol) </td>
</tr>
<tr>
<td>8-11 Jahre </td>
<td>30 kg-32 kg </td>
<td>11,0 ml (entsprechend 440 mg Paracetamol) </td>
<td>4 x 11,0 ml (entsprechend 1.760 mg Paracetamol) </td>
</tr>
<tr>
<td>11-12 Jahre </td>
<td>33 kg-42 kg </td>
<td>12,5 ml (entsprechend 500 mg Paracetamol) </td>
<td>4 x 12,5 ml (entsprechend 2.000 mg Paracetamol) </td>
</tr>
<tr>
<td>Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene </td>
<td>ab 43 kg </td>
<td>12,5 ml (entsprechend 500 mg Paracetamol) </td>
<td>4 x 12

Inhaltsstoffe:

Der Wirkstoff ist: Paracetamol
1 Dosierspritze mit 5 ml Sirup enthält 200 mg Paracetamol
Die sonstigen Bestandteile sind:

• 10 Saccharose,
• Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218),
• Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216),
• Natriumcitrat,
• Xanthangummi (E415),
• Zitronensäure-Monohydrat,
• Sahne-Aroma,
• Gelborange S (E 110),
• gereinigtes Wasser.

Wirkung:

Der Wirkstoff ist: Paracetamol
1 Dosierspritze mit 5 ml Sirup enthält 200 mg Paracetamol
Die sonstigen Bestandteile sind:

• 10 Saccharose,
• Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218),
• Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216),
• Natriumcitrat,
• Xanthangummi (E415),
• Zitronensäure-Monohydrat,
• Sahne-Aroma,
• Gelborange S (E 110),
• gereinigtes Wasser.

Diabetes:

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose.
Bitte nehmen Sie ben-u-ron Saft daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 5 ml (entsprechend 1 Dosierspritze) enthalten 2,5 g Saccharose entsprechend ca. 0,2 Broteinheiten (BE). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise:

ben-u-ron Saft darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden
• wenn Sie an einer bestimmten erblich bedingten Stoffwechselstörung leiden (Mangel an Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase)
• wenn Sie chronisch alkoholkrank sind

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ben-u-ron Saft einnehmen, vorallem

• wenn Sie an einer Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden, wie zum Beispiel Leberentzündungoder einer angeborenen Erkrankung mit Gelbsucht (Gilbert-Syndrom)
• bei vorgeschädigter Niere
• bei chronischer Fehl- bzw. Unterernährung
• bei übermäßigem Alkoholgenuss (Verstärkung der leberschädigenden Wirkung)
• bei vermehrter Oxalsäure im Urin

Da in diesen Fällen ärztliche Kontrolle während der Anwendung von ben-u-ron Saft erforderlich ist, informieren Sie bitte gegebenenfalls den Arzt entsprechend.
Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, muss sichergestellt werden, dass gleichzeitig eingenommene Arzneimittel kein Paracetamol enthalten.
In höherer Dosierung (mehr als 650 mg pro Dosis und/oder mehr als 2000 mg pro Tag) darf Paracetamol nur auf ärztliche Verschreibung und nur so lange wie unbedingt erforderlich angewendet werden. Eine Überschreitung der empfohlenen Dosis kann zu sehr schweren Leber- und Nierenschäden führen.

Allgemeine Hinweise zu Schmerzmitteln

Mögliche Begleiterkrankungen: Bei Weiterbestehen von Fieber, Anzeichen einer (Zweit-)Infektion oder Anhalten der Beschwerden über mehr als drei Tage ist ärztliche Kontrolle erforderlich.
Schmerzmittelkopfschmerz: Bei längerem hochdosierten, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
Nierenschädigung: Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
Absetzen von Schmerzmitteln: Bei abruptem Absetzen nach längerem hochdosierten (nicht bestimmungsgemäßem) Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten. Diese Beschwerden klingen innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.
Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, falls einer der unter „Allgemeine Hinweise zu Schmerzmitteln“ genannten Punkte zutreffend sein könnte.

Einnahme von ben-u-ron Saft zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Kombination von Paracetamol (dem Wirkstoff in ben-u-ron) mit:

Mögliche Wechselwirkungen

Arzneimittel, die auf Grund ihrer Eigenschaften einen Einfluss auf die Leber haben wie z.B.: Mittel gegen Epilepsie (Phenytoin, Carbamazepin), Tuberkulosemittel (Rifampicin) Sonstiges / Weitere Infos: Wie ben-u-ron Saft aussieht und Inhalt der Packung Orangefarbener, homogener Sirup mit aromatischem Geruch. 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche mit kindergesichertem Kunststoff-Schraubverschluss und Kunststoff-Dosierspritze (Medizinprodukt CE 0123 der Firma STELLA Kunststofftechnik GmbH, 65343 Eltville). Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Zulassungsinhaber: SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, 1200 Wien Hersteller: bene Arzneimittel GmbH, Herterichstraße 1, 81479 München, Deutschland FARMALABOR – Produtos Farmacêuticos, Zona Industrial de Condeixa, 3150-194 Condeixa-a-Nova, Portugal Z.Nr.: 1-21875